Sop Pengawasan Obat Dan Makanan 4e1p6e

PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN No. dokumen : SOP No. revisi : Tanggal : terbit Halaman : 1/2 UPTD PUSKESMAS GOLOWELU

YOSEPH SUDI NIP:197212271994031009

1. Pengertian

Melaksanakan pembinaan, pengawasan, pengendalian, pengamanan, dan evaluasi terhadap produksi, jalur distribusi, peredaran dan operasional sediaan farmasi, makanan/minuman, zat adiktif dan bahan berbahaya lainnya a. Melindungi masyarakat dari penggunaan sediaan farmasi, makanan dan perbekalan kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan atau kemanfaatan b. Menghindari masyarakat dari penggunaan yang salah dan penyalahgunaan obat Surat Keputusan Kepala UPTD Puskesmas Golowelu Nomor :

2. Tujuan

3. Kebijakan 4. Referensi

5. Prosedur

1. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan 2. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 7 Tahun 1996 Tentang Pangan 3. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 8 Tahun 1999 Tentang perlindungan Konsumen 4. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 69 Tahun 1999 Tentang Label Iklan Pangan 5. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 72 tahun 1998 Tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan 6. Peraturas Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 180/MenKes/Per/IV/85 Tentang Makanan Kadaluarsa 7. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 382/MenKes/Per/VI/89 Tentang Pendaftaran Makanan A. Alat dan Bahan : ATK B. Langkah-langkah 1. Petugas farmasi menyiapkan surat tugas dan dokumen pengawasan 2. Petugas farmasi mendatangi sarana (kios/toko-toko) yang akan diperiksa 3. Pemilik sarana yang telah diperiksa harus menandatangani surat tugas serta cap jempol

4. Apabila ditemukan pelanggaran, pengamanan produk yang dilakukan harus jelas yaitu: a. Dimusnahkan oleh pemilik barang yang disaksikan oleh petugas puskesmas dan lintas sektor b. Diamankan ditempat pemilik sarana untuk dikembalikan ke distributor/pabrik c. Diserahkan kepada petugas farmasi puskesmas dengan iklas untuk ditindaklanjuti d. Dititipkan kepada pemilik barang sebagai barang bukti 5. Semua hasil temuan pelanggaran ditindaklanjuti dengan tindakan istratif oleh kepala Puskesmas 6. Membuat laporan perjalanan dinas yang dilampiri ringkasan pengawasan, format pengawasan yang telah diisi, akan diserahkan ke seksi kefarmasian dinas kabupaten 6. Bagan alir 7. Hal-hal yang perlu diperhatikan 8. Unit terkait

9. Dokumen terkait 10. Rekaman historis perubahan

1. Lintas sektor (Polsek) 2. Seksi kefarmasian Dinas Kesehatan Kabupaten Manggarai Barat 3. Instalasi Farmasi Kabupaten 1. Surat Tugas 2. Format Laporan Pengawasan No

Yang diubah

Isi perubahan

Tanggal mulai diberlakukan