Manual 5l922

MANUAL DE PROCEDIMENTOS INICIAIS SNGPC 2.0 ANTIMICROBIANOS E CONTROLADOS

De acordo com o cronograma proposto pela ANVISA através da Instrução Normativa Nº 1 de 14/01/13 em 16 de Abril de 2013, dá-se início à nova versão do SNGPC, chamada de SNGPC 2.0 cujo principal advento é a inclusão dos medicamentos antimicrobianos. A Pharma Connection desenvolveu este o a o para orientar os colegas farmacêuticos no procedimento operacional de transição entre as versões. Em caso de dúvidas entre em contato através do e-mail [email protected]. Importante salientar que os procedimentos descritos neste manual não devem ser aplicados ao sistema antes do dia 16 de Abril de 2013.

Índice 1) O que devo fazer com o meu inventário na ANVISA?.........................................................2 2) Como realizar a contagem do inventário físico?..............................................................2 3) Como realizar o no sistema da Pharma Connection?..................................................2 4) O que fazer se não conseguir o ao sistema?............................................................3 5) Como importar o saldo de medicamentos para o meu novo o ao Pharma Connection?.........3 6) Como corrigir os medicamentos do meu inventário inicial de antimicrobianos e/ou controlados?..3 7) Como transmitir os dados do inventário inicial para a ANVISA?............................................4 8) Como saber se o meu inventário foi aceito pela ANVISA?...................................................4 9) Como iniciar a escrituração de movimentação dos antimicrobianos e/ou controlados no sistema?.4 10) Como realizar o envio de transmissão dos arquivos XML através do sistema?..........................4 Considerações Finais.................................................................................................5

Manual Versão 1.0 14 de Abril de 2013

1) O que devo fazer com o meu inventário na ANVISA? Não será necessário realizar a confirmação do inventário inicial na página oficial do SNGPC*, pois este procedimento será realizado apenas dentro do seu o ao sistema da Pharma Connection, porém será necessário realizar o o à página oficial do SNGPC* para finalizar o seu inventário através do seguinte procedimento. 1. 2. 3. 4. 5.

e a página oficial do SNGPC*; Selecione a única opção disponível no menu do SNGPC: FINALIZAR INVENTÁRIO; Especifique o motivo “finalização periódica por determinação da autoridade sanitária”; Tome nota do dia da finalização do inventário; Saia do sistema SNGPC.

Após este procedimento realize a contagem do inventário de medicamentos antimicrobianos e/ou controlados disponível do seu estabelecimento. * Endereço de o da página oficial do SNGPC:

http://sngpc.anvisa.gov.br

2) Como realizar a contagem do inventário físico? Para a realização desta etapa, será necessário levantar as seguintes informações para os medicamentos antimicrobianos e/ou controlados do seu estabelecimento. Para medicamentos industrializados: 1. Número do registro MS do medicamento 2. Número do lote do medicamento 3. Quantidade de mediamento disponível no estoque. Para insumos farmacêuticos: 1. 2. 3. 4.

Código DCB do insumo; CNPJ da empresa distribuidora; Número do lote; Quantidade (em gramas).

Importante! Os volumes informados devem ser os mais atuais, de forma que ao final de todo o procedimento o estoque da ANVISA seja 100% equivalente ao estoque dos medicamentos que estarão sob controle do SNGPC do seu estabelecimento para o dia da confirmação do novo inventário. Este é um ponto fundamental para que o farmacêutico não tenha problemas de validação dos arquivos de movimentação que serão enviados futuramente.

3) Como realizar o no sistema da Pharma Connection? A plataforma tecnológica da Pharma Connection sofreu atualizações importantes para comportar a nova infraestrutura de dados para o SNGPC 2.0 e com isso a maneira de realizar o no sistema também mudou. Antigamente o seu estabelecimento possuia um número de identificação, também chamado de ID e ele possuía uma sequência numérica de 8 dígitos, atualmente visando simplificar o processo de e gestão istrativa do sistema, o seu ID a a ter apenas 7 dígitos. Logo para realizar o na nova versão do sistema, utilize somente os 7 últimos dígitos do seu ID. Utilizaremos como exemplo o ID 20001234 (8 dígitos), o novo ID a a ser 0001234 (7 últimos dígitos).

Para realizar o :

1. e http://www.pharmaconnection.com.br e clique no botão no canto superior à direta da página;

2. Você será redirecionado automaticamente para o endereço de o seguro com chave de proteção de 256 bits: https://seguro.pharmaconnection.com.br; 3. Selecione o perfil do estabelecimento: Drogaria, Farmácia de Manipulação, Manipulação + Drogaria ou Indústria Farmacêutica. 4. Digite o número do novo ID de 7 dígitos (7 últimos dígitosdo seu antigo ID). Ex: 0001234 5. Digite a senha atual de o.

4) O que fazer se não conseguir o ao sistema? Caso encontrar dificuldades para realizar o o ao sistema, utilize o campo “Esqueceu sua senha?” disponível na parte inferior da tela de , digite o endereço de e-mail cadastrado no sistema e clique no botão “Enviar”. Este procedimento irá gerar uma nova senha segura e temporária de o e você receberá um e-mail com este novo conjunto de dados (ID de 7 dígitos + nova senha de o). Após realizar o com sucesso no sistema, sugerimos personalizar a sua senha através do formulário do responsável técnico denominado “Meu Cadastro” logo abaixo do nome do RT, no canto superior à direita da página. Aproveite para verificar se o endereço e a senha da ANVISA estão cadastrados corretamente. Importante! Caso não receber o e-mail com o lembrete de senha, verifique na caixa anti-spam ou se o bloqueio ocorreu devido ao programa anti-vírus instalado no computador. Se ainda assim encontrar dificuldades, envie um e-mail utilizando preferencialmente um outro endereço de e-mail para [email protected], especificando o número do CNPJ do seu estabelecimento ou o número ID de o e um endereço de e-mail alternativo válido para contato.

5) Como importar o saldo de medicamentos para o meu novo o ao Pharma Connection? Os estabelecimentos já cadastrados no sistema da Pharma Connection não precisam se preocupar com esta etapa pois o saldo atualizado do dia 13/04/2013 foi disponibilizado na área de inventário inicial do sistema levando em consideração o volume de movimentação de entradas e saídas de todos os medicamentos previamente escriturados até esta data. Para visualizar o saldo transportado para a nova plataforma, e no menu do sistema após o a opção “Inventário -> Inicial”. Pequenas diferenças podem ocorrer entre o saldo inicial disponível no sistema e o saldo do seu armário físico mais atual do estabelecimento. Esta diferença é justificada pelos medicamentos comercializados entre o último registro escriturado no sistema e os ainda pendentes de escrituração. Sugerimos considerar como referência o volume do seu estoque físico do dia e realizar os ajustes diretamente na área de inventário inicial do sistema de forma que antes do envio do primeiro arquivo XML de inventário o estoque presente no sistema seja equivalente ao volume do estoque físico do estabelecimento. Importante! Caso encontrar diferenças significativas no volume disponibilizado no sistema envie um e-mail para [email protected] especificando o número do CNPJ do seu estabelecimento ou o número ID de o para que possamos efetuar uma análise istrativa.

6) Como corrigir os medicamentos do meu inventário inicial de antimicrobianos e/ou controlados? Como o volume do seu estoque físico é a referência para a confirmação do inventário inicial, provavelmente pequenos ajustes serão necessários antes de realizar o envio do arquivo XML de inventário para o SNGPC. Para proceder com os ajustes e a área “Inventário -> Inicial” do sistema e clique no botão “Ações -> Novo Documento” para realizar a inclusão de um novo item de inventário. Para realizar a exclusão de um item, selecione no botão “Ações -> Remover Documento”, proceda com estes ajustes até que o volume total do inventário inicial seja exatamente igual ao volume do seu estoque físico mais atual.

7) Como transmitir os dados do inventário inicial para a ANVISA? Após certificar-se de que o seu inventário inicial está de acordo com o volume do seu estoque físico, clique no botão “Ações -> Confirmar Inventário”. Uma nova página será disponibilizada solicitando uma data, informe a data da finalização do inventário na ANVISA e grave o formulário. Após a confirmação do inventário você será direcionado à área de “XML's -> Inventário -> Arquivos XML” e nesta área existirá o primeiro arquivo XML de inventário para envio ao sistema SNGPC. Este arquivo possuirá o status Transmitido? Igual a NÃO evidenciando que ele encontra-se pendente de transmissão. Clique no botão com a seta para cima para realizar o envio do arquivo ao sistema SNGPC. Após o envio, se o mesmo for recebido com sucesso o status Transmitido? ará para SIM e o arquivo poderá ser validado no dia seguinte. Para visualizar o recibo de transmissão clique no botão de visualizar e para realizar o do arquivo XML clique sobre o número hash de identificação do arquivo. Importante! Caso encontrar dificuldade para o envio do arquivo com o motivo de e-mail ou senha não válidos para a autenticação no sistema, e a opção “Meu Cadastro” abaixo do seu nome e atualize os campos E-mail e Senha do SNGPC.

8) Como saber se o meu inventário foi aceito pela ANVISA? Para realizar a validação do arquivo XML de inventário e a página “XML's -> Inventário -> Arquivos XML” no sistema e clique no botão com a seta para baixo para puxar a resposta de validação do arquivo. Se ele foi aceito pela ANVISA pode-se então iniciar a escrituração dos dados de movimentação no sistema, caso contrário será necessário gerar um novo arquivo XML de inventário e efetuar uma nova transmissão. Importante! Caso encontrar dificuldades contate-nos através do e-mail [email protected] especificando o número do CNPJ do seu estabelecimento ou o número ID de o para que possamos efetuar uma análise istrativa.

9) Como iniciar a escrituração de movimentação dos antimicrobianos e/ou controlados no sistema? Após a validação do arquivo XML de Inventário o procedimento para a escrituração dos dados de entradas e saídas do estabelecimento é muito simples. e a opção Industrializados ou Insumos do menu principal e especifique: 1. Aquisições: para o lançamento de uma entrada de medicamento via nota fiscal; 2. Perdas: para informar a perdas de medicamentos; 3. Transferências: para informar a transferência de medicamentos de uma filial à outra; 4. Vendas: para informar o lançamento de uma saída através de uma receita médica. Para todos os eventos, selecione o botão “Ações -> Novo Documento” e preencha o formulário com os dados solicitados. O sistema possui um mecanismo de preenchimento automatizado de informações a fim de facilitar o manuseio e tornar a interface com o usuário mais amigável. Para realizar a remoção de um registro lançado de forma errada selecione no botão “ Ações -> Remover Documento” e proceda com a inclusão de forma correta no sistema.

10) Como realizar o envio de transmissão dos arquivos XML através do sistema? Para realizar a transmissão dos arquivos XML de movimentação, selecione no meu a área “ XML -> Entradas & Saídas -> Arquivos XML” e selecione o botão “Ações -> Novo Documento”. Um novo arquivo estará disponível no sistema e o procedimento de envio e validação são iguais ao procedimento realizado para a transmissão do arquivo XML de inventário.

Considerações Finais Ferramentas do sistema: Devido à transição da plataforma tecnológica e ao volume de e gerado nos últimos dias, alguns dos recursos ainda não foram disponibilizados de imediato à nova versão do sistema. Nos próximos dias e gradativamente os mesmos estarão sendo liberados pela equipe técnica da Pharma Connection. Importante! Salientamos que os recursos vitais para o funcionamento e a adequação dos estabelecimentos às novas exigências da ANVISA já estão disponíveis e funcionais.

Canal de e: Ao longo desta primeira semana as dúvidas devem ser endereçadas ao e-mail [email protected]. A fim de facilitar o atendimento, informe no e-mail o número do CNPJ do estabelecimento ou o número do ID de o ao sistema. O canal de abertura de chamados de e está ando por reformulação e estará em breve disponível no sistema através da opção “Ajuda”.