Anexo Guia Listas Positivas 2j2t1b

ANEXO DE LA GUIA PARA LA CONSULTA DE DESTINADOS A

REQUSITOS PAR (Polipropileno -PP, Polieti

Procesamiento en la elaboracion de Polliolefinas

Polimero de Propileno por la polimerizacion catalitica de Propileno Homopolimero de Propileno por la polimerizacion catalitica de Propileno utilizando un catalizador Metaloceno Polimero de Etileno por la polimerizacion catalitica de Etileno Polietileno injertado con Acido Fumarico por la polimerizacion catalitica de Etileno seguido por la reaccion con Acido Fumarico en ausencia de iniciadores de radicales libres.

Copolimero de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1-Hexano o Etileno y 1Pentano o Etileno y 1- Octano

Copolimero de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1-Hexano

Copolimero de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1-Octano

Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1 Alqueno que contengan entre 2 y 8 atomos de carbono con condiciones diferentes a las mencionadas.

Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1 Alqueno que contengan entre 2 y 8 atomos de carbono con condiciones diferentes a las mencionadas.

Copolimero de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 4 - Metil 1 - Penteno Copolimero de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de dos o mas monomeros de Etileno, Propileno, 1 - Buteno, 2 - Metil 1 - Propeno, y 2,4,4 - Trimetilpenteno

Copolimero de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1- Buteno

Terpolimeros por la copolimerizacion catalitica de Etileno, 1-Hexano, y Propileno o 1 - Buteno

Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de 4 - Metil 1 Penteno y 1 - Alqueno que contengan entre 6 y 18 atomos de carbono con condiciones diferentes a las mencionadas.

Polimeros de Etileno o Propolieno en donde se haya realizado modificación con 5 - Etildieno 2 Norborneno, o 5 - Metileno - 2 - Norborneno Poliemeros de Etileno o Propileno en donde se haya realizado modificación con 1,4 Hexadieno Copolimero de Etileno y Propileno por la copolimerizacion catalitica con 1,4 - Hexadieno seguido por la reaccion con Acido Fumarico

Otras Especificaciones y condiciones de uso

1.1.a Polimero de Propileno por la polimerizacion catalitica de Propileno

1.1.b Homopolimero de Propileno por la polimerizacion catalitica de Propileno utilizando un ca

1.2. Polipropileno Cristalino para uso solo como plastificante del Polietileno descrito en los ite la maxima fraccion extraible que se presente para estos items.

1.3. Polipropileno Cristalino para uso solo como plastificante de Polipropileno descrito en el it maxima fraccion extraible que se presenta en este item, y solo puede tener o con aliment se encuentran en la tabla 2 de FDA 176.170 (c).

2.1. Polietileno para uso en articulos en o con alimentos excepto por articulos de embala

2.2. Polietilenopara uso en articulos de embalaje para sostener alimentos durante la cocción. 2.3. Polietileno para uso como revestimiento de materiales en o con alimentos a niveles cualquier mezcla empleada como revestimiento en o con alimentos.

2.4. Polimero de Etileno por la polimerizacion catalitica de Etileno, con un flujo de fusion que n metodo (d)(7) de la FDA 177.1520 para uso en mezclas con otros polimeros a niveles que no exc limitaciones para los alimentos de los tipos III, IV-A, V, VI-C, VII-A, y IX identificados en la Tabla 1 ser usados solo bajo las condiciones de uso C, D, E, F, y G,descritas en la Tabla 2 de la parte 17

3.1a. Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1 - Alqueno que c condiciones diferentes a las mencionadas, para uso en articulos que tengan o con alimen sostener alimentos durante la cocción, exceptuando tambien los Copolimeros de Olefinas por l Penteno y Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion de Etileno y 1-Octano.

3.1b. Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion de Etileno y 1-Octano para uso en con uso D, E, F, G, y H descritas en la Tabla 2 de la parte 176.170(c).

3.1c. Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1-Penteno para u condiciones de uso B, C, D, E, F, G, y H descritas en la tabla 2 de la parte 176.170(c); excepto si VIIA, y IX descritos en la tabla 1 de la parte, para lo cual debe usarse bajo las condiciones D, E, 176.170(c)

3.2a. Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1 - Alqueno que condiciones diferentes a las mencionadas, para uso en articulos de embalaje para sostener alim Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1- Buteno, excepto que - 95% de Etileno con un remanente de 4-Metil 1-Pentano en o con alimentos de los tipos 1 de la parte 176.170(c), no debe exceder 0,051 mm de espesor cuando es usado bajo las condi de espesor cuando es usado bajo las condiciones B, C, D, E, y H Descritas en la Tabla 2 de la pa Copolimero de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1-Hexano pueden ser us H, en o con todos los tipos de alimentos identificados en la Tabla 1 de la parte 176.170(c)

3.2b. Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1- Buteno con un el metodo descrito en el paragráfo (d)(7) de esta sección, y el espesor del polimero final en conta

3.2c. Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion de Etileno y 1-Octano con un flujo no m metodo descrito en el paragráfo (d)(7) de esta sección. Articulos manofactuados usando estos po condiciones C hasta H descritas en la Tabla 2 de la parte 176.170(c).

3.3a. Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de 4 - Metil 1 - Penteno y 1 - A de carbono

3.3b. Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de 4 - Metil 1 - Penteno y 1 - A una temperatura de fusion de 220 a 250 °C como determinada por el metodo descrito en el parag de 1.0 determinada de aceuerdo al paragrafo (d)(9) de la parte 177.1520.

3.4. Polimeros de Etileno o Propolieno en donde se haya realizado modificación con 5 - Etildi Norborneno los cuales tienen un peso molecular minimo de 120,000 determinado por el metodo viscocidad de Mooney de 35 determinado por el metodo descrito en (d)(6). Estos polimeros solo los tipos I, II, III, IV-B, VI, VII, VIII, y IX descritos en la Tabla 1 de la parte 176.170(c).

3.5. Poliemeros de Etileno o Propileno en donde se haya realizado modificación con 1,4 Hexa minimo de 95,600 determinado por el metodo descrito en (d)(5) de la parte 177.1520, y que solo descritos en los numerlaes 1.1, 2.1, y 2.2 de esta tabla a un nivel maximo de 25% peso, y de ma de los tipos I, II, IV-B, VI, VII-B, y VIII a temperaturas que no ecedan 190 °F.

3.6.Copolimero de Etileno y Propileno por la copolimerizacion catalitica con 1,4 - Hexadieno s para uso en mezclas con resunas de poliolefinas que tengan un flujo de fusion que no exceda 5 (7) de la FDA 177.1520 y un espesor de la mezcla final que no exceda 0,1 mm. El Copolimero d las siguientes condiciones: (1) Para uso a niveles que no excedan 20% peso de polipropileno co (2) Para uso a niveles que no excedan 40% peso de polipropileno como se describe en los items que no excedan 40% peso de polipropileno como se describe en los items 3.1 y 3.2 de esta tabla

3.7. Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1 - Alqueno que co condiciones diferentes a las mencionadas con contenido no menor a 80% molar de unidades pol peso molecular minimo de 95,000 determinado por el metodo descrito en el paragrafo (d)(5) de la minima de 13 determinado por el metodo descrito en el paragrafo (d)(6) de la FDA 177.1520. Co este item solo se pueden usar en mezclas con otras poliolefinas de esta seccion a niveles que no polimero, y en o con alimentos de los tipos I, II, III, IV-B, VI, VII, VIII, y IX descritos en la Ta

3.8. Copolimero de Etileno y Propileno por la copolimerizacion catalitica con 1,4 - Hexadieno con un flujo de fusion que no exceda 9,2 g/10 min según el metodo descrito en el paragrafo (d)(7 con otros polimeros a niveles que no excedan 8% en peso de polimero total, para uso en aliment identificados en la Tabla 1 de la parte 176.170(c), los polimeros deben cumplir con las condicione 2 de la parte 176.170(c).

3.9. Polimeros de Etileno o Propolieno en donde se haya realizado modificación con 5 - Etildi Norborneno solo pueden ser usados en o con alimentos secos del tipo VIII, como se indi 4. Poli(Metil-Penteno)

5. Copolimero de Polietileno descrito en el paragrafo (a)(5) de la FDA 177.1520 y teniendo un i solo o en mezclas con otras Poliolefinas, en o con alimentos de los tipos III, IV-A, V, VI-C, la parte 176.170(c), el espesor de la pelicula (en mils) no debe exceder un valor de 2.

6. Copolimero de Etileno Anhidrido - Maleico descrito en la seccion (a)(6) de FDA 177.1520 p estructuras multilaminadas, o como sellante de empaques flexibles en o con alimentos a

DIRECTIVA 2002/72/CE REGLAMENTO (UE) No 10/2011 REGLAMENTO (UE) N o 1282/2011 Directiva de la Comision de 23 de Febrero de 1990

ANEXO DE LA GUIA PARA LA CONSULTA DE LISTAS POSITIVAS PARA LA INSPECCION V DESTINADOS A ENTRAR EN O CON ALIMENTOS

REQUSITOS PARA POLIOLEFINAS (TAMBUEN LLAMADAS POLIAL (Polipropileno -PP, Polietileno de Alta Densidad -PEAD, Polietileno de Ba

Materias Primas

N° Referencia CEE (2)

Número CAS (3)

Uso como aditivo (5)

Propileno

23980

0000115-07-1

No

Propileno

23980

0000115-07-1

No

Etileno

16950

0000074-85-1

No

Etileno

16950

0000074-85-1

No

Acido Fumárico

17290/55120

0000110-17-8

Si

Etileno

16950

0000074-85-1

No

1 - Hexano 1- Pentano 1 - Octano

71720 -

0000110-54-3 0000109-66-0 0000111-65-9

Si -

Etileno

16950

0000074-85-1

No

1 - Hexano

-

0000110-54-3

-

Etileno

16950

0000074-85-1

No

1 - Octano Etileno Propileno 1 - Buteno 1 - Penteno

16950 23980 13870 22900

0000111-65-9 0000074-85-1 0000115-07-1 0000106-98-9 0000109-67-1

No No No No

1 - Hexeno 1 - Hepteno 1 - Octeno

18820

No

22660

0000592-41-6 0000592-76-7 0000111-66-0

Etileno

16950

0000074-85-1

No

4 - Metil 1 - Penteno

22150

0000691-37-2

No

Etileno Propileno 1 - Buteno 2 - Metil 1 - Propeno 2,4,4 - Trimetilpenteno

16950 23980 13870 19000 -

0000074-85-1 0000115-07-1 0000106-98-9 0000115-11-7 0000540-84-1

No No No No -

Etileno

16950

0000074-85-1

No

1 - Buteno

13870

0000106-98-9

No

Etileno 1 - Buteno Propileno

16950

0000074-85-1

No

23980

0000115-07-1

No

1 - Hexeno

18820

0000592-41-6

No

4 - Metil 1 - Penteno

22150

0000691-37-2

No

Alquenos de 6 - 18 atomos

-

-

-

5 - Etildieno 2 - Norborneno

-

0025038-36-2

-

5 - Metileno 2 - Norborneno

-

-

-

1,4 - Hexadieno

-

0000592-45-0

-

Acido Fumárico

17290/55120

0000110-17-8

Si

Otras Especificaciones y condiciones de uso

No

la polimerizacion catalitica de Propileno

o por la polimerizacion catalitica de Propileno utilizando un catalizador Metaloceno

uso solo como plastificante del Polietileno descrito en los items 2.1 y 2.2 de esta tabla. Debe cumplir con e presente para estos items.

uso solo como plastificante de Polipropileno descrito en el item 1.1 de esta tabla. Debe cumplir con la resenta en este item, y solo puede tener o con alimentos de los tipos I, II, IV-B, VI-B, VII-B Y VIII que A 176.170 (c).

os en o con alimentos excepto por articulos de embalaje para sostener alimentos durante la cocción.

os de embalaje para sostener alimentos durante la cocción.

vestimiento de materiales en o con alimentos a niveles de hasta e incluyendo 50% en peso de evestimiento en o con alimentos.

limerizacion catalitica de Etileno, con un flujo de fusion que no exceda 17 g/10 min como esta descrito en el para uso en mezclas con otros polimeros a niveles que no excedan 20% peso de polimero total, sujeto a las os tipos III, IV-A, V, VI-C, VII-A, y IX identificados en la Tabla 1 de la parte 176.170(c) , los polimeros deben es de uso C, D, E, F, y G,descritas en la Tabla 2 de la parte 176.170(c).

or la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1 - Alqueno que contengan entre 2 y 8 atomos de carbono con onadas, para uso en articulos que tengan o con alimentos excepto por articulos de embalaje para ión, exceptuando tambien los Copolimeros de Olefinas por la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1nas por la copolimerizacion de Etileno y 1-Octano.

or la copolimerizacion de Etileno y 1-Octano para uso en o con alimentos bajo las condiciones de Tabla 2 de la parte 176.170(c).

or la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1-Penteno para uso en o con alimentos bajos las G, y H descritas en la tabla 2 de la parte 176.170(c); excepto si se usa con alimentos de los tipos III, IVA, V, e la parte, para lo cual debe usarse bajo las condiciones D, E, F, and G descritas en la Tabla 2 de la parte

or la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1 - Alqueno que contengan entre 2 y 8 atomos de carbono con onadas, para uso en articulos de embalaje para sostener alimentos durante la cocción, excepto por los opolimerizacion catalitica de Etileno y 1- Buteno, excepto que el Copolimero de Olefina contenga entre 89 e de 4-Metil 1-Pentano en o con alimentos de los tipos III, IVA, V, VIIA, y IX identificados en la Tabla exceder 0,051 mm de espesor cuando es usado bajo las condiciones de uso A, y no debe exceder 0,102 mm as condiciones B, C, D, E, y H Descritas en la Tabla 2 de la parte 176.170(c). Adicionalmente los polimerizacion catalitica de Etileno y 1-Hexano pueden ser usados bajo las condiciones B, C, D, E, F, G, y de alimentos identificados en la Tabla 1 de la parte 176.170(c).

or la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1- Buteno con un flujo no mayor a 10 g/10 min determinado por (d)(7) de esta sección, y el espesor del polimero final en o con alimenos no debe exceder 0,025 mm.

or la copolimerizacion de Etileno y 1-Octano con un flujo no mayor a 50 g/10 min determinado por el )(7) de esta sección. Articulos manofactuados usando estos polimeros pueden ser usados bajo las n la Tabla 2 de la parte 176.170(c).

or la copolimerizacion catalitica de 4 - Metil 1 - Penteno y 1 - Alqueno que contengan entre 6 y 10 atomos

or la copolimerizacion catalitica de 4 - Metil 1 - Penteno y 1 - Alqueno, de manera que el Copolimero tenga a 250 °C como determinada por el metodo descrito en el paragrafo (d)(8) y una minima viscocidad intrinseca paragrafo (d)(9) de la parte 177.1520.

olieno en donde se haya realizado modificación con 5 - Etildieno 2 - Norborneno, o 5 - Metileno - 2 peso molecular minimo de 120,000 determinado por el metodo descrito en (d)(5) de la parte 177.1520 y una minado por el metodo descrito en (d)(6). Estos polimeros solo pueden entrar en contaco con alimentos de IX descritos en la Tabla 1 de la parte 176.170(c).

pileno en donde se haya realizado modificación con 1,4 Hexadieno, los cuales tienen un peso molecular el metodo descrito en (d)(5) de la parte 177.1520, y que solo se use en mezclas conpolimeros de olefina , y 2.2 de esta tabla a un nivel maximo de 25% peso, y de manera que solo tenga o con alimentos III a temperaturas que no ecedan 190 °F.

pileno por la copolimerizacion catalitica con 1,4 - Hexadieno seguido por la reaccion con Acido Fumarico de poliolefinas que tengan un flujo de fusion que no exceda 5 g/10 min como esta descrito en el metodo (d) or de la mezcla final que no exceda 0,1 mm. El Copolimero de Etileno/1-Buteno puede ser utilizado bajo a uso a niveles que no excedan 20% peso de polipropileno como se describe en el item 1.1 de esta tabla. dan 40% peso de polipropileno como se describe en los items 2.1 y 2.2 de esta tabla. (3) Para uso a niveles propileno como se describe en los items 3.1 y 3.2 de esta tabla.

la copolimerizacion catalitica de Etileno y 1 - Alqueno que contengan entre 2 y 8 atomos de carbono con onadas con contenido no menor a 80% molar de unidades polimericas derivadas de Etileno y teniendo un determinado por el metodo descrito en el paragrafo (d)(5) de la FDA 177.1520 y una Viscocidad de Mooney metodo descrito en el paragrafo (d)(6) de la FDA 177.1520. Copolimeros de Etileno/Propileno descritos en mezclas con otras poliolefinas de esta seccion a niveles que no excedan 30% peso de la mezcla total del tos de los tipos I, II, III, IV-B, VI, VII, VIII, y IX descritos en la Tabla 1 de la parte 176.170(c).

pileno por la copolimerizacion catalitica con 1,4 - Hexadieno seguido por la reaccion con Acido Fumarico, da 9,2 g/10 min según el metodo descrito en el paragrafo (d)(7) de la FDA 177.1520, para uso en mezclas no excedan 8% en peso de polimero total, para uso en alimentos de los tipos III, IV-A, V, VI-C, VII-A, y IX, rte 176.170(c), los polimeros deben cumplir con las condiciones de use C, D, E, F, y G, descritas en la Tabla

olieno en donde se haya realizado modificación con 5 - Etildieno 2 - Norborneno, o 5 - Metileno - 2 dos en o con alimentos secos del tipo VIII, como se indica en la Tabla 1 de la parte 176.170(c).

crito en el paragrafo (a)(5) de la FDA 177.1520 y teniendo un indice de fusion que no exceda de 2, para uso efinas, en o con alimentos de los tipos III, IV-A, V, VI-C, VII-A, VIII, y IX identificados en la Tabla 1 de a pelicula (en mils) no debe exceder un valor de 2.

do - Maleico descrito en la seccion (a)(6) de FDA 177.1520 para uso como componente adhesivo en o sellante de empaques flexibles en o con alimentos a temperaturas que no excedan los 49 °C

RA LA INSPECCION VIGILANCIA Y CONTROL DE ARTICULOS TO CON ALIMENTOS Y BEBIDAS

BUEN LLAMADAS POLIALQUENOS) PEAD, Polietileno de Baja Densidad -PEBD)

Uso como monomero (6)

Factor de Reducción por simulante Graso (Fat Reduction Factor -FRF) aplicable (7)

Limite de Migracion Especifica (mg/Kg) (8)

Limite de Migracion Especifica (mg/Kg) (N° Resticcion de grupo) (9)

Si

No

-

-

Si

No

-

-

Si

No

-

-

Si

No

-

-

Si

No

-

-

Si

No

-

-

No -

No -

-

-

Si

No

-

-

-

-

-

-

Si

No

-

-

Si Si Si Si

No No No No

5

-

Si Si

No No

3 15

-

Si

No

-

-

Si

No

0.05

-

Si Si Si Si -

No No No No -

-

-

Si

No

-

-

Si

No

-

-

Si

No

Si

No

-

-

Si

No

3

-

Si

No

0.05

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Si

No

-

-

Densidad

Maxima Fraccion Punto de Ebullicion Extraible (Expresada (MP) o Punto de como porcentaje en peso Ablandamiento (SP) en de polimero) en N°C Hexano a la temperatura especificada.

a. Debe cumplir con

0,88 - 0,913

MP: 160 - 180 °C

6.4% peso a temperatura de reflujo

0,88 - 0,913

MP: 160 - 180 °C


0.80 - 0.88

be cumplir con la VI-B, VII-B Y VIII que

0.80 - 0.88

s durante la cocción.

0.85 - 1.00

5.5% peso a 50 °C

0.85 - 1.00

2.6% peso a 50 °C

0.85 - 1.00

53% peso a 50 °C

0.85 - 1.00

5.5% peso a 50 °C

0.9 - 1.00

5.5% peso a 50 °C

% en peso de

SP: 115 - 138 °C

mo esta descrito en el ero total, sujeto a las os polimeros deben

mos de carbono con de embalaje para ica de Etileno y 1-

las condiciones de

ntos bajos las los tipos III, IVA, V, abla 2 de la parte

No menos de 0.92

mos de carbono con excepto por los na contenga entre 89 ntificados en la Tabla be exceder 0,102 mm mente los s B, C, D, E, F, G, y

min determinado por e exceder 0,025 mm.

rminado por el os bajo las

0.85 - 1.00

0.85 - 1.00

0.85 - 0.92

entre 6 y 10 atomos

el Copolimero tenga viscocidad intrinseca

- Metileno - 2 arte 177.1520 y una o con alimentos de

un peso molecular olimeros de olefina acto con alimentos

n Acido Fumarico ito en el metodo (d) de ser utilizado bajo 1.1 de esta tabla. 3) Para uso a niveles

0.85 - 0.90

0.85 - 0.90

No menos de 0.88

2.6% peso a 50 °C

mos de carbono con leno y teniendo un scocidad de Mooney opileno descritos en a mezcla total del 0(c).

No menos de 0.86

on Acido Fumarico, ra uso en mezclas , VI-C, VII-A, y IX, descritas en la Tabla

- Metileno - 2 te 176.170(c).

xceda de 2, para uso dos en la Tabla 1 de

e adhesivo en edan los 49 °C

No menos de 1.0 0.82 - 0.85

MP: 235 - 250 °C


No menos de 0.94

0.45% peso a 15 °C

0.92 o mayor

1.36% peso a 50 °C

Especificaciones FDA

El contenido de Acido Fumarico no debe exceder el 2% en peso del polimero final. El producto final debe contener al menos 90% peso de unidades de Etileno.

El producto final debe contener entre 80% - 90% peso de unidades de Etileno. El producto final debe contener mas de 50% peso de unidades de Etileno.

El producto final debe contener mas de 96% peso de Etileno



El producto final de contener mas de 85% peso de unidades de Etileno

El producto final debe contener entre 15% - 35% peso de 1 Buteno, lo demas debe ser Etileno


El producto final debe contener mas de 55% peso de 4 - Metil - 1 Penteno

No debe contener mas de 5% de las sustancias modificadoras

No debe contener mas de 4,5% de 1,4 - Hexadieno

Maxima extraccion soluble (Expresada como porcentaje en peso de polimero) en Xileno a las temperaturas especificadas.

9.8% peso a 25 ° C 9.8% peso a 25 ° C

11.3% peso a 25 °C

11.3% peso a 25 °C

75% peso a 25 °C

30% peso a 25 °C

30% peso a 25 °C

30% peso a 25 °C

7.5% peso a 25 °C

1.8% peso a 25 °C

2.28% peso a 25 °C

ANEXO DE LA GUIA PARA LA CON DEST

Procesamiento en la elaboracion de Policloruro de Vinilo

Copolimero de Cloruro de Vinilo - Propileno por la copolimerizacion de Propileno y Cloruro de Vinilo(177.1980)

Copolimero de Cloruro de Vinilo - Etileno por la copolimerizacion de Etileno y Cloruro de Vinilo (177.1950)

Copolimero de Cloruro de Lauril - Vinil Eter por la copolimerizacion de Cloruro de Vinilo y Vinil Lauril Vinil Eter (177.1970)

Copolimero de Cloruro de Vinilo - 1 Hexeno por la copolimerizacion de Cloruro de Vinilo y 1 Hexeno (177.1960)

Copolimero de Cloruro de Vinilideno - Metil Acrilato por la copolimerizacion de Cloruro de Vinilo y Metil Acrilato (177.1990)

Copolimero de Cloruro de Vinilideno - Metil Acrilato - Metil Metacrilato por la copolimerizacion de Cloruro de Vinilo - Metil Acrilato - Metil Metacrilato (177.2000)



Copolimero de Cloruro de Vinilo - Propileno por la copolimerizacion de Propileno y Cloruro de Vinilo(177.1980)

Copolimero de Cloruro de Vinilo - Etileno por la copolimerizacion de Etileno y Cloruro de Vinilo(177.1950)

Copolimero de Cloruro de Lauril - Vinil Eter por la copolimerizacion de Cloruro de Vinilo y Vinil Lauril Vinil Eter (177.1970)

Copolimero de Cloruro de Vinilo - 1 Hexeno por la copolimerizacion de Cloruro de Vinilo y 1 Hexeno (177.1960)

Copolimero de Cloruro de Vinilideno - Metil Acrilato por la copolimerizacion de Cloruro de Vinilo y Metil Acrilato (177.1990)


Las condiciones aquí expresadas para el PVC tambien deben cumplir con lo citado en la D


ANEXO DE LA GUIA PARA LA CONSULTA DE LISTAS POSITIVAS PARA LA IN DESTINADOS A ENTRAR EN O CON A

REQUISTOS PARA EL POLICLORURO D (PVC)

Materias Primas


Número CAS (3)


Propileno

23980

0000115-07-1

No

Cloruro de Vinilo

26050

0000075-01-4

No

Etileno

16950

0000074-85-1

No

Cloruro de Vinilo

26050

0000075-01-4

No

Lauril Vinil Eter

-

-

-

Cloruro de Vinilo

26050

0000075-01-4

No

1 - Hexeno

18820

0000592-41-6

No

Cloruro de Vinilo

26050

0000075-01-4

No

Metil Acrilato

21130

0000080-62-6

No

Cloruro de Vinilo

26050

0000075-01-4

No

Metil Acrilato

21130

0000080-62-6

No

Metil Metacrilato

21130

0000080-62-6

No

Cloruro de Vinilo

26050

0000075-01-4

No

n la elaboracion de Policloruro de Vinilo

El total de Cloro debe encontrarse entre el 53 - 56% de

La viscocidad intrinseca en Ciclohexano a 30°C no deb

Propileno por la copolimerizacion de Propileno y Cloruro de Vinilo(177.1980)

Los extractos totales no debe exceder 0,1 % peso cuan

Los extractos totales no deben exceder 0,03 % cuando

Los extractos obtenidos por extraccion con agua a 150


La viscocidad intrinseca en Ciclohexano a 30°C no deb - Etileno por la copolimerizacion de Etileno y Cloruro de Vinilo(177.1950)

inil Eter por la copolimerizacion de Cloruro de Vinilo y Vinil auril Vinil Eter (177.1970)

1 Hexeno por la copolimerizacion de Cloruro de Vinilo y 1 Hexeno (177.1960)



Los extractos obtenidos por extraccion con agua a 150









- Metil Acrilato por la copolimerizacion de Cloruro de Vinilo y El peso molecular promedio debe ser de al menos de 5 Metil Acrilato (177.1990) El cloruro de vinilideno y el metil acrilato residual que v

Estos polimeros son seguros a temperaturas superiore

No debe contener mas de 2% en peso de unidades pol

Metil Acrilato - Metil Metacrilato por la copolimerizacion de No debe contener mas de 6% en peso de unidades pol Metil Acrilato - Metil Metacrilato (177.2000) Debe tener un espesor menor a 0,005 cm

El peso molecular promedio debe ser de al menos de 1

s para el PVC tambien deben cumplir con lo citado en la Directiva 78/142/CEE.

ITIVAS PARA LA INSPECCION VIGILANCIA Y CONTROL DE ARTICULOS N O CON ALIMENTOS Y BEBIDAS

A EL POLICLORURO DE VINILO (PVC)





Si

No

-

-

Si

No

0.01

-

Si

No

-

-

Si

No

0.01

-

-

-

-

-

Si

No

0.01

-

Si

No

3

-

Si

No

0.01

-

Si

No

-

6

Si

No

0.01

-

Si

No

-

6

Si

No

-

6

Si

No

0.01

-

Otras especificiacion que se deben tener en cuenta

se entre el 53 - 56% determinado por cualquier metodo analítico.

ohexano a 30°C no debe ser menor de 0,5 dL por gramo como se establece en ASTM D1243-79

ceder 0,1 % peso cuando se extrae con Heptano a 150°C por 2 horas.

exceder 0,03 % cuando se extrae con Agua a 150°C por 2 horas.

accion con agua a 150°C no deben contener mas de 0,17 mg de Cloruro de vinilo - propileno por cada 100 g de





accion con agua a 150°C no deben contener mas de 0,17 mg de Cloruro de vinilo - etileno por cada 100 g de mu









e ser de al menos de 50.000 cuando es determinado por cromatografía de permeacion en gel.

acrilato residual que vayan a entrar en contato con alimentos no deben exceder las 10 ppm y 5 ppm respectivam

emperaturas superiores a 121 °C

n peso de unidades polimericas derivadas del Metil Acrilato

n peso de unidades polimericas derivadas del Metil Meytacrilato 0,005 cm

e ser de al menos de 100.000 cuando es determinado por cromatografía de permeacion en gel.

ARTICULOS


Especificaciones UE

Se permite el uso como coayudantes, las sustancias listadas entre los apartados 170 - 189 de la 1 mg/ Kg en el producto final (UE) FDA Se permite el uso como coayudantes, las sustancias listadas entre los apartados 170 - 189 de la FDA

Se permite el uso como coayudantes, las sustancias listadas entre los apartados 170 - 189 de la FDA

El producto final debe contener al menos 90% peso de unidades de Etileno. 1 mg/ Kg en el producto final (UE) Debe contener menos de 3% de unidades de Lauril Vinil Eter. 1 mg/ Kg en el producto final (UE)

Solo se permite para os con alimentos bajo las condiciones D, E, F y G de la tabla 2 de 176.170 (c )

Debe contener menos de 3% de unidades de 1-Hexeno. 1 mg/ Kg en el producto final (UE)

En el producto final no debe contener mas de 15% de unidades de Metil Acrilato.

El LME se encuentra como mg/Kg de Acido Acrilico (UE) 1 mg/ Kg en el producto final (UE) El LME se encuentra como mg/Kg de Acido Acrilico (UE)

Se permite el uso como coayudantes, las sustancias listadas entre los apartados 170 - 179 de la FDA

El LME se encuentra como mg/Kg de Acido Metacrilico (UE)

Se permite el uso como coayudantes, las sustancias listadas entre los apartados 170 - 179 de la FDA 1 mg/ Kg en el producto final (UE)

en cuenta

blece en ASTM D1243-79

.

uro de vinilo - propileno por cada 100 g de muestra.


.

uro de vinilo - etileno por cada 100 g de muestra.


.

ablece en ASTM D1243-79

.

a de permeacion en gel.

en exceder las 10 ppm y 5 ppm respectivamente

fía de permeacion en gel.

ANEXO DE LA GUIA PARA LA CON DEST

Procesamiento en la elaboracion de Poliestireno (PS)

Polimero de Poli (p-metilestireno) Por la polimerizacion de P-Metilestireno

Polimero de Poli (p-metilestireno) modificado por la combinacion de Copolimero de Estireno-Butedieno y/o Polibutadieno con Poli (P-Metilestireno) antes, durante o despues de la polimerizacion del Poli (PMetilestireno)

OBSERVACIONES ADICIONALES


Resina de Poliester reticulado producto de la condensacion de uno o mas Acidos que se encuentran listados con uno o mas de los Alcoholes o Epoxidos listados, seguido de la Copolimerizacion de uno o mas de los Agente de Reticulación listados.

OBSERVACIONES ADICIONALES


Polimero de Estireno preparados por la polimerizacion de Estireno

Polimero de Estireno modificado con caucho de la combinacion de Copolimeros de Estireno Butedieno y/o Polibutadieno con Poliestireno antes, durante o despues de la polimerizacion de Estireno

Resina de Estireno Divinilbenceno de la copolimerizacion de Estireno con Divinilbenceno

Copolimero de Estireno Metilmetacrilato de la copolimerizacion de Estireno con Metilmetacrilato

Polimero de Estireno en Bloque de la polimerizacion catalitica de Estireno con 1,3- Butadieno

Polimero de Estireno en Bloque de la polimerizacion catalitica de Estireno con 2-Metil 1,3- Butadieno

Polimero de Estireno en Bloque de la polimerizacion catalitica de Estireno con 1,3Butadienoposteriormente Hidrogenado

Copolimero de Estireno - Anhidrido Maleico de la polimerizacion de Estireno con Anhidrido Maleico


Polimero de Estireno en Bloque de la polimerizacion catalitica de Estireno con 1,3- Butadieno

Polimero de Estireno en Bloque de la polimerizacion catalitica de Estireno con 2-Metil 1,3- Butadieno

Polimero de Estireno en Bloque de la polimerizacion catalitica de Estireno con 1,3Butadienoposteriormente Hidrogenado


Copolimero de Estireno - Anhidrido Maleico de la polimerizacion de Estireno con Anhidrido Maleico con un contenido menor al 15% en peso de unidades de Anhidrido Maleico

Copolimero de Estireno - Anhidrido Maleico de la polimerizacion de Estireno con Anhidrido Maleico con un contenido mayor al 15% en peso de unidades de Anhidrido Maleico y no mas de 20% en unidades de Estireno-Butadieno o Butadieno Modificado


ANEXO DE LA GUIA PARA LA CONSULTA DE LISTAS POSITIVAS PARA LA INS DESTINADOS A ENTRAR EN O CON A

REQUISITOS PARA EL POLIESTIREN

Materias Primas


Número CAS (3)

Metilestireno

22210

0000098-83-9

Estireno

24610

0000100-42-5

Butadieno

13630

0000106-99-0

Metilestireno

22210

0000098-83-9

El Poli (P-Metilestireno) como el Poli (P-Metiestireno) modificado con caucho, que es usado como envase o aditivo para e 179.45 de la FDA.

Estos materiales solo se pueden poner en o con alimentos que cumplan con las condiciones B - H de la tabla 2 de

Materias Primas

N° Ref. CEE (2)

CAS (3)

Acido Adipico

24910

0000100-21-0

Acido Fumarico

16990 / 53650

0000107-21-1

Acido Isoftalico

19150

0000121-91-5

Acido Maleico

19540/64800

0000110-16-7

Acido Metacrilico

20020

0000079-41-4

Acido Ortoftalico

23200/74480

0000088-99-3

Acido Sebacico

24280

0000111-20-6

Acido Tereftalico

24910

0000100-21-0

Acido Trimetilico

13050/25540

0000528-44-9

POLI 1,3 - Butanodiol

13690

0000107-88-0

Dietilenglicol

13326/15760/47680

0000111-46-6

16390/22437

0000126-30-7

Dipropilenglicol

-

0025265-71-8

Etilenglicol

16990/53650

0000107-21-1

Glicerol

18100/55920

0000056-81-5

4,4 - Isopropilidenodifenol- Epiclorhidrina

-

0025068-38-6

Manitol

65520

0000087-78-5

Metil glucosido

-

-

Pentaeritritol

22840/71600

0000115-77-5

Propilenglicol (1,2 - Propanodiol)

23740/81840

0000057-55-6

Sorbitol

24490/88320

0000050-70-4

Trimetilol Etano

-

0000077-85-0

Trimetilol Propano

13380/25600/94960

0000077-99-6

2,2,4 - Trimetil - 1,3 - Pentanodiol

-

0000144-19-4

2,2 Dimetil - 1,3 - Propanodiol

(Neopentil glicol)

AGE

Butil Acrilato

10780

0000141-32-2

Butil Metacrilato

20110

0000097-88-1

Etil acrilato

11470

0000140-88-5

Etilhexil acrilato

11500

0000103-11-7

Metil Acrilato

11710

0000096-33-3

Estireno

24610

0000100-42-5

Benzoquinona

-

0000106-51-4

terbutil catecol

-

0000098-29-3

Tert-Butilhidroquinona

-

0001948-33-0

Ditert-Butilhidroquinona

-

0000088-58-4

Hidroquinona (1,4 - Hidroxibenceno)

15940/18867/48620

0000123-31-9

Bencil Trimetil Cloruro de Amonio

-

0000056-93-9

Naftenato de Calcio

-

0061789-36-4

Naftenato de Cobalto

-

0061789-51-3

Naftenato de Cobre

-

0001338-02-9

N,N - Dimetilalanina

-

0000121-69-7

Clorhidrato de Guanidina

-

0000050-01-1

Azobisbutironitrilo

-

0000078-67-1

Peroxido de Benzoilo

-

0000094-36-0

Tert-Butil Perbenzoato

-

0000614-45-9

Clorobenzoil Peroxido

-

-

Hidroperoxido de Cumeno

-

0000080-15-9

Oxido de Dibutilestaño

-

0000818-08-6

Dicumil Peroxido

-

0000080-43-3

Oxido de Hidroxibutilestaño

-

0002273-43-0

Peroxido de lauroilo

-

-

P- Hidroperoxido de Metano

-

-

Peroxido de Metil Etil cetona

-

0001338-23-4

Monobutilestaño de tri (2-Etilhexoato)

-

0023850-94-4

SOLVENTES PARA INHIBI

Ftalato de Bencilbutilo

74560

0000085-68-7

Dietilenglicol

13326/15760/47680

0000111-46-6

Dimetil Ftalato

-

0000131-11-3

Alcohol Metilico

21550

0000067-56-1

Estireno

24610

0000100-42-5

Trifenil Fosfato

-

0000115-86-6

Asbesto

-

0001332-21-4

Fibra de Vidrio

55520

0065997-17-3

Fibra Poliester

-

0025038-59-9

Aceite de Ricino

14411/42880

0008001-79-4

alfa - Metilestireno

22210

0000098-83-9

Polietilenglicol

23590/76960

0025322-68-3

Dioxido de Silicio

86240

0007631-86-9

Cera de Parafina

95859

-

Los extractos de cloroformo soluble no debe exceder 0,1 mg/in2 de superficie de alimento en o analizado con Ag

El total de extractos no volatiles no debe exceder 0,1 mg/in2 de superfice de alimento en o analizado con Heptan

Materias Primas

N° Ref. CEE (2)

CAS (3)

Estireno

24610

0000100-42-5

Butadieno

13630

0000106-99-0

Estireno

24610

0000100-42-5

Estireno

24610

0000100-42-5

Divinilbenceno

16690

0001321-74-0

Estireno

24610

0000100-42-5

Metilmetacrilato

21130

0000080-62-6

1,3 - Butadieno

13630

0000106-99-0

Estireno

24610

0000100-42-5

2 - Metil 1,3 - Butadieno

19243/21640

0000078-79-5

Estireno

24610

0000100-42-5

1,3 - Butadieno

13630

0000106-99-0

Estireno

24610

0000100-42-5

Anhidrido Maleico

19960

0000108-31-6

Estireno

24610

0000100-42-5

OTRAS ESP Condiciones de Uso

Peso Molecular Minimo Promedio

Solubilidad

Para uso como articulo, como componente de articulos en o con alimentos de los grupos I, II, IV-B, VI, VII-B, y VIII de la tabla 1 de FDA 176.170 (c ) bajo las condiciones de uso D, E, F, y G de la FDA 176.170 (c )

29.000

Completamente soluble en Tolueno

Para uso como articulo, como componente de adhesivos sensibles a la presion en o con alimentos de los grupos I, II, IV-B, VI, VII-B, y VIII de la tabla 1 de FDA 176.170 (c ) bajo las condiciones de uso D, E, F, y G de la FDA 176.170 (c ), siempre que los adhesivos se ubiquen solo en las cintas de cierre para sellar recipientes con capacidad mayor a 160 cc, y que el area del adhesivo expuesto sea menor de 4,03 cm2. El adhesivo puede contener resinas de terpeno de acuerdo a lo establecido en la FDA 175.125 (b) (2).

29.000


Para uso como articulo o como componente de articulos en o con alimentos de los grupos I, II, IV-B, VI, VII-B, y VIII de la tabla 1 de FDA 176.170 (c ) bajo las condiciones de uso D, E, F, y G de la FDA 176.170 (c ).

29.000


Para uso como articulo o como componente de articulos en o con alimentos de los grupos I, II, IV-B, VI, VII-B, y VIII de la tabla 1 de FDA 176.170 (c ) bajo las condiciones de uso D, E, F, y G de la FDA 176.170 (c ).

16.000


Para uso a niveles que no excedan 42,4 % en peso como componente de cierres y juntas de sellado que tengan o con alimentos de los grupos III, IV-A, V, VII-A, VIII, y IX de la tabla 1 de FDA 176.170 (c ) bajo la condicion de uso D de la FDA 176.170 (c ).

16.000


Condiciones de Uso

Peso Molecular Monomero de Minimo Promedio estireno residual

Para uso como articulo o como componente de articulos en o con alimentos de los grupos I, II, III, IV-A, IV-B, V, VI-B (excepto bebidas carbonatadas), VII-A, VII-B, VIII, y IX de la tabla 1 de FDA 176.170 (c ) bajo las condiciones de uso B, C, D, E, F, G, y H de la FDA 176.170 (c ).

70.000

0,3% peso

Para uso como articulo o como componente de articulos en o con alimentos de los grupos I, II, III, IV-A, IV-B, V, VI, VII-A, VII-B, VIII, y IX de la tabla 1 de FDA 176.170 (c ) bajo las condiciones de uso B, C, D, E, F, G, y H de la FDA 176.170 (c ).

-

0,3% peso

POSITIVAS PARA LA INSPECCION VIGILANCIA Y CONTROL DE ARTICULOS R EN O CON ALIMENTOS Y BEBIDAS

ITOS PARA EL POLIESTIRENO (PS)






No

Si

No

0.05

-

No

Si

No

-

-

No

Si

No

0.01

-

No

Si

No

0.05

-

sado como envase o aditivo para envases que vayan a entrar en o con alimentos, deben cumplir con las regulaciones pertinen condiciones B - H de la tabla 2 de la parte 176.170 (c) FDA.



Fat Reduction Factor FRF aplicable (7)



ACIDOS No

Si

No

-

7.5

Si

Si

No

-

30

No

Si

No

-

5

Si

Si

No

-

30

No

Si

No

-

6

Si

Si

No

-

-

No

Si

No

-

-

No

Si

No

-

7.5

No

Si

No

-

5

POLIOLES Y POLIEPOXIDOS No

Si

No

-

-

Si

Si

No

-

30

No

Si

No

0.05

-

-

-

-

-

-

Si

Si

No

-

30

Si

Si

Si

-

-

-

-

-

-

-

Si

No

No

-

-

-

-

-

-

-

Si

Si

No

-

-

Si

Si

No

-

-

Si

Si

No

-

-

-

-

-

-

-

Si

Si

No

6

-

-

-

-

-

-

AGENTES RETICULANTES

No

Si

No

-

6

No

Si

No

-

6

No

Si

No

-

6

No

Si

No

0.05

-

No

Si

No

-

6

No

Si

No

-

-

COAYUDANTES INHIBIDORES -

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Si

Si

No

0.6

-

ACELERADORES -

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

CATALIZADORES -

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

SOLVENTES PARA INHIBIDORES, ACELERADORES Y CATALIZADORES

Si

No

No

5

60

Si

Si

No

-

30

-

-

-

-

-

No

Si

No

-

-

No

Si

No

-

-

-

-

-

-

-

REFUERZOS -

-

-

-

-

Si

No

No

-

-

-

-

-

-

-

MICELANIOS Si

Si

No

-

-

No

Si

No

0.05

-

Si

Si

No

-

-

Si

No

No

-

-

Si

No

No

-

-

ento en o analizado con Agua o Alcohol al 8% o 50% como simulantes

en o analizado con Heptano como simulante.






No

Si

No

-

-

No

Si

No

0.01

-

No

Si

No

-

-

No

Si

No

-

-

No

Si

No

0.01

-

No

Si

No

-

-

No

Si

No

-

6

No

Si

No

0.01

-

No

Si

No

-

-

No

Si

No

0.01

No

Si

No

-

-

No

Si

No

0.01

No

Si

No

-

-

No

Si

No

-

30

No

Si

No

-

-

OTRAS ESPECIFICACIONES Punto de Transicion Vitrea

Maxima Fraccion extraible en agua destilada Fraccion

Temperatura

Tiempo

Espesor

Entre -98°C a -71°C Entre 86°C a 122°C

0,0039 (mg/cm2)

Temperatura de reflujo

30 min

0,19 cm


0,0039 (mg/cm2)


30 min

0,19 cm


2 h, El maximo residuo soluble en cloroformo no debe exceder 0,0002 mg/cm2 en la superficie.

0,071 cm


0,002 (mg/cm2)


0,002 (mg/cm2)


2h

0,071 cm


0,002 (mg/cm2)


2h

0,071 cm

Monomero de anhidrido maleico residual

0,1% peso

0,1% peso

Maxima Fraccion extraible en agua destilada

Fraccion

Temperatura

0,006% peso


0,015% peso


Tiempo

Tamaño de particula

1h

Que pase a traves de una malla U.S Standard 10 pero no pase una U.S. Standard 20

1h


TICULOS


Especificas UE

No debe contener mas de 1% peso de Monomero de Metilestireno residual.

-

No debe contener mas de 0,5% peso de Monomero de Metilestireno residual

1 mg/Kg en el producto final (UE) -

en cumplir con las regulaciones pertinentes en las partes 175, 176, 177, 178, y

Condiciones Generales

Condiciones Especificas

El LME se encuentra como mg/Kg de Acido Tereftalico El LME se encuentra como mg/Kg de Etilenglicol El LME se encuentra como mg/Kg de Acido Isoftalico El LME se encuentra como mg/Kg de Acido Maleico -

100 1000000

0.0001

-

El LME se encuentra como mg/Kg de Acido Metacrilico El LME se encuentra como mg/Kg de Acido Tereftalico El LME se encuentra como mg/Kg de Acido Trimelitico

-

-

-

El LME se encuentra como mg/Kg de Etilenglicol.

-

-

-

-

-


-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

El LME se encuentra como mg/Kg de Acido Acrilico

-


-


-

-

-


-

-

Maximo adicion 0,01% El total no debe exceder el 0,08%

-

Maximo adicion 0,05%

El total no debe exceder el 1,5% Maximo adicion 0,4% Maximo adicion 0,05%

-

Para uso en la reaccion de policondensacion a niveles que no superen 0,2% de la resina polyester. El total no debe exceder el 1,5% exceptuando el caso del peroxido de metiletil cetona

Para uso en la reaccion de policondensacion a niveles que no superen 0,2% de la resina polyester. Maximo adición 2% Para uso en la reaccion de policondensacion a niveles que no superen 0,2% de la resina polyester.

Utilizar solo como: a) Plastificante en materiales de uso repetido b) Plastifcante en materiales que esten en o con alimentos no grasos, Salvo los El LME se encuentra como preparados para lactantes como se mg/Kg de 1,4 - Butanodiol El define en la Directiva 2006/141/CE LME como grupo se encuentra o con alimentos elaborados a base como mg/Kg de la suma de las de cereales y alimentos infantiles sustancias para lactantes y niños de corta edad como indica la Directiva 2006/125/CE c) Como agente de apoyo tecnico en concentraciones hasta 0,1% en el producto final

-


-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Para dióxido de silicio amorfo sintético: partículas primarias de 1-100 nm agregadas hasta 0,1-1 μm, que pueden formar aglomerados dentro de una granulometría de 0,3 μm-mm.

-

Peso molecular medio no inferior a 500 Da. Viscosidad a 100 °C no inferior a 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5 % (p/p)

Condiciones Generales

Condiciones Especificas

No debe tener mas de 1% peso de monomero de estireno residual, excepto cuando se usa con alimentos de los grupos III, IV-A, V, VII-A y IX de la tabla 1 de 176.170 (c) en estos casos el contenido de monomero residual debe ser menor a 0,5% peso

-

El polimero final debe contener mas de 75% de las unidades totales derivadas del monomero de estireno. El contenido de monomero residual debe ser menor a 0,5% peso

1 mg/Kg en el producto final

-

En muestra de 100 g de resina, cuando se extrae con 100 mL de LME expresado como la suma Etil Acetato a temperatura de de divinilbenceno y reflujo por 1 h, el extracto no debe etilvinilbenceno. Puede exceder 1% peso de resina. contener hasta un 45 % (m/m) de etilvinilbenceno.

Debe contener minimo 50% de unidades de monomero de estireno. Extractos no volatiles deben ser menores a 0,3 mg/in2

-

LME expresado como acido tereftalico 1 mg/Kg en el producto final

-

1 mg/Kg en el producto final -

1 mg/Kg en el producto final -

-

LME expresado como acido maleico -

Maxima Fraccion extraible en 50% Etenol Fraccion

Temperatura

Tiempo

Espesor

0,002 (mg/cm2)

66°C

2h

0,19 cm

0,002 (mg/cm2)

66°C

2h

0,19 cm

66°C

2 h, El maximo residuo soluble en cloroformo no debe exceder 0,0004 mg/cm2 en la superficie.

0,071 cm

0,002 (mg/cm2)

0,002 (mg/cm2)

66°C

2h

0,071 cm

0,002 (mg/cm2)

66°C

2h

0,071 cm

Tiempo

Espesor

2h


2h


Maxima Fraccion extraible en Heptano

Fraccion

0,02% peso

1% peso

Temperatura

73° C

73° C

ANEXO DE LA GUIA PARA LA CONS DESTIN

Procesamiento en la elaboracion de Poliamidas

Resina de Poliamida - imida por la reaccion de condensacion de partes substancialmente equimolares de Anhidrido Trimetilico y 2,4Diisocianato de Difenilmetano(177.2450)

Resina de Poliamida - imida por la reaccion de condensacion de partes substancialmente equimolares de Cloruro Anhidrido Benzoil 3,4 Dicarboxilico y 4,4-Diaminodifenilmetano (177.2450)


Resina de Poliamida - imida por la reaccion de condensacion de partes substancialmente equimolares de Anhidrido Trimetilico y 2,4-Diisocianato de Difenilmetano(177.2450)

Resina de Poliamida - imida por la reaccion de condensacion de partes substancialmente equimolares de Cloruro Anhidrido Benzoil 3,4 - Dicarboxilico y 4,4-Diaminodifenilmetano (177.2450)

Resina de Poliamida - imida por la reaccion de condensacion de partes substancialmente equimolares de Cloruro Anhidrido Benzoil 3,4 - Dicarboxilico y 4,4-Diaminodifenilmetano (177.2450)


ANEXO DE LA GUIA PARA LA CONSULTA DE LISTAS POSITIVAS PARA LA INSPE DESTINADOS A ENTRAR EN O CON ALIM

REQUSITOS PARA LAS POLIAMIDA

Materias Primas


Número CAS (3)


2,4 - Diisocianato de Difenilmetano

16600

0005873-54-1

No

Anhidrido Trimetilico

25550

0000552-30-7

No

Cloruro Anhidrido Benzoil 3,4 - Dicarboxilico

-

-

-

4,4-Diaminodifenilmetano

-

0000101-77-9

-

n la elaboracion de Policloruro de Vinilo

la reaccion de condensacion de partes substancialmente metilico y 2,4-Diisocianato de Difenilmetano(177.2450)

la reaccion de condensacion de partes substancialmente o Benzoil 3,4 - Dicarboxilico y 4,4-Diaminodifenilmetano (177.2450)

Debe tener un contenido de nitrogeno de no menos de 7,8% La viscocidad no debe ser menor a 1.200 Para preparar las pruebas de extraccion se cura a 600°F du Los monomeros residuales para el diisocianato y anhidrido La extraccion con agua destilada a 250 °F por 2 horas no d La extraccion con 3% de Acido Acetico a 212 °F por 2 hroa La extraccion con 50% de Alcohol Etilico a 160°F por 2 hora La extraccion con N - Heptano a 150°F por 2 horas no deb Debe tener un contenido de nitrogeno de no menos de 7,5% La viscocidad no debe ser menor a 1.190 Para preparar las pruebas de extraccion se cura a 600°F du Los monomeros residuales para el diisocianato y anhidrido La extraccion con agua destilada a 250 °F por 2 horas no d

la reaccion de condensacion de partes substancialmente o Benzoil 3,4 - Dicarboxilico y 4,4-Diaminodifenilmetano (177.2450)

La extraccion con 3% de Acido Acetico a 212 °F por 2 hroa La extraccion con 50% de Alcohol Etilico a 160°F por 2 hora La extraccion con N - Heptano a 150°F por 2 horas no deb

SITIVAS PARA LA INSPECCION VIGILANCIA Y CONTROL DE ARTICULOS N O CON ALIMENTOS Y BEBIDAS

OS PARA LAS POLIAMIDAS





Si

No

-

0.01

Si

No

-

5

-

-

-

-

-

-

-

-

Otras especificiacion que se deben tener en cuenta

ogeno de no menos de 7,8% peso y no mayor a 8,2% en peso según el procedimiento de Determinacion de Nitrogen or a 1.200 traccion se cura a 600°F durante 15 min. el diisocianato y anhidrido no deben ser mayores de 100 y 500 ppm respectivamente. a a 250 °F por 2 horas no debe exceder 0,01 mg/in2 Acetico a 212 °F por 2 hroas no debe exceder 0,05 mg/in2 ol Etilico a 160°F por 2 horas no debe exceder 0,03 mg/in2 a 150°F por 2 horas no debe exceder 0,05 mg/in2 ogeno de no menos de 7,5% peso y no mayor a 7,8% en peso según el procedimiento de Determinacion de Nitrogen or a 1.190 traccion se cura a 600°F durante 15 min. el diisocianato y anhidrido no deben ser mayores de 100 y 500 ppm respectivamente. a a 250 °F por 2 horas no debe exceder 0,01 mg/in2

Acetico a 212 °F por 2 hroas no debe exceder 0,05 mg/in2 ol Etilico a 160°F por 2 horas no debe exceder 0,03 mg/in2 a 150°F por 2 horas no debe exceder 0,05 mg/in2

ARTICULOS


Verificación de la conformidad en función del contenido residual por superficie en o con el alimento (CMA), en caso de reacción con alimento o simulante.

Especificas UE

1 mg/ Kg en el producto final expresado como grupo isocianato (UE)

Expresado como ácido trimetílico

en cuenta

el procedimiento de Determinacion de Nitrogeno Dumas.

espectivamente.

el procedimiento de Determinacion de Nitrogeno Dumas.

espectivamente.

ANEXO DE LA GUIA PARA LA CONSULTA DE LISTAS POSITIVAS PARA LA INSPECCION VIGILANCIA Y CONTRO DESTINADOS A ENTRAR EN O CON ALIMENTOS Y BEBIDA REQUSITOS PARA EL POLIETILEN TEREFTALATO (PET) Procesamiento en la elaboracion de peliculas de PET

Materias Primas

N° Ref. CEE (2) Número CAS (3)


Uso como FRF Factor LME (mg/Kg) mono-mero (6) Red. Grasa (7) (8)

Tereftalato de Dimetilo

24970

0000120-61-6

No

Si

No

-

Acido Tereftalico

24910

0000100-21-0

No

Si

No

-

Etilenglicol

16990 / 53650

0000107-21-1

Si

Si

No

-

OTRAS SUSTANCIAS PERMITIDAS EN EL PROCEDIMIENTO Polimero de Etileno de Tereftalato Por la condensacion de Dimetil Tereftalato o Acido Tereftalico con Etilenglicol y una o mas de las sustancias de modificación

Acido Azelaico

12820

0000123-99-9

No

Si

No

-

Azelato de Dimetilo

12910

001732-10-1

No

Si

No

-

Sebacato de Dimetilo

24370

000106-79-6

No

Si

No

-

una o mas de las sustancias de modificación

Copolimero de Etileno Tereftalato - Isoftalato Preparado por la condensacion de Dimetil Tereftalato o Acido Tereftalico y Dimetil Isoftalato o Acido Isoftalico con Etilenglicol

Acido Sebacico

24280

0000111-20-6

No

Si

No

-

Dianhidrido Piromelitico

24057

0000089-32-7

No

Si

No

0.05


24970

0000120-61-6

No

Si

No

-

Acido Tereftalico

24910

0000100-21-0

No

Si

No

-

Dimetil Isoftalato

19210

0001459-93-4

No

Si

No

0.05

Acido Isoftalico

19150

0000121-91-5

No

Si

No

-

Etilenglicol

16990 / 53650

0000107-21-1

Si

Si

No

-

24910

0000100-21-0

No

Si

No

-

91920

0007664-93-9

Si

No

No

-

Acido 1,4 - Benceno Dicarboxilico

Copoliester de Etileno - 1,4 ciclohexileno dimetileno tereftalato Producto de la polimerizacion de Acido 1,4 Benceno Dicarboxilico, Ester dimetilico con 1,4 Ciclohexanodimetanol y 1,2 Etanodiol. Tambien se puede llevar a cabo sin utilizar el Ester dimetilico

Ester Dimetilico


Procedimiento en la elaboracion de articulos de PET

Polimero de Etileno de Tereftalato Preparado por la condensacion de Dimetil Tereftalato y Etilenglicol o preparado por la condensacion de Acido Tereftalico y Etilenglicol

1,4 - Ciclo Hexano Dimetanol

14880

000105-08-8

No

Si

No

-

1,2 - Etanodiol

16990 / 53650

0000107-21-1

Si

Si

No

-

Materias Primas

N° Ref. CEE (2)

CAS (3)



24970

0000120-61-6

No

Si

No

-

Acido Tereftalico

24910

0000100-21-0

No

Si

No

-

Etilenglicol

16990 / 53650

0000107-21-1

Si

Si

No

-

24910

0000100-21-0

No

Si

No

-

Acido 1,4 - Benceno Dicarboxilico (Acido Tereftalico) Copoliester de Etileno - 1,4 ciclohexileno dimetileno tereftalato Producto de la polimerizacion de Acido 1,4 -

Uso como FRF Factor monomero (6) Red. Grasa (7) LME (mg/Kg) (8)


Procedimiento en la elaboracion de telas de PET

Polimero de Etileno Tereftalato Por la condensacion de Dimetil Tereftalato o Acido Tereftalico con Etilenglicol y una o mas de las sustancias de modificación

Copolimero de Etileno Tereftalato - Isoftalato

Ester Dimetilico (Acido Sulfurico)

91920

0007664-93-9

Si

No

No

-

1,4 - Ciclo Hexano Dimetanol

14880

000105-08-8

No

Si

No

-

1,2 - Etanodiol

16990 / 53650

0000107-21-1

Si

Si

No

-

Materias Primas

N° Ref. CEE (2)

CAS (3)



24970

0000120-61-6

No

Si

No

-

Acido Tereftalico

24910

0000100-21-0

No

Si

No

-

Etilenglicol

16990 / 53650

0000107-21-1

Si

Si

No

-


24970

0000120-61-6

No

Si

No

-

Uso como FRF Factor monomero (6) Red. Grasa (7) LME (mg/Kg) (8)

Copolimero de Etileno Tereftalato - Isoftalato Preparado por la condensacion de Dimetil Tereftalato o Acido Tereftalico y Dimetil Isoftalato o Acido Isoftalico con Etilenglicol cumpliendo las siguientes condiciones

Revestimientos para MOEs de PET

Copolimeros Acrilicos preparados por la reaccion de Etil Acrilato, Metil Metacrilato y Metacrilamida, mezclado con Resina de Melanina Formaldehido

Copolimero de Etileno Azelato Tereftalato de la condensacion Dimetil Tereftalato o Acido Tereftalico con Etilenglicol y

Acido Tereftalico

24910

0000100-21-0

No

Si

No

-

Dimetil Isoftalato

19210

0001459-93-4

No

Si

No

0.05

Acido Isoftalico

19150

0000121-91-5

No

Si

No

-

Etilenglicol

16990 / 53650

0000107-21-1

Si

Si

No

-

Materias Primas

N° Ref. CEE (2)

CAS (3)


Etil Acrilato

11470

0000140-88-5

No

Si

No

-

Metil Metacrilato

21130

0000080-62-6

No

Si

No

-

Metalcrilamida

19990

0000079-39-0

No

Si

No

0.01

Resina de Melanina Formaldehido

-

0000178-78-1

-

-

-

-


24970

0000120-61-6

No

Si

No

-

Acido Tereftalico

24910

0000100-21-0

No

Si

No

-

Uso como FRF Factor FRF Factor monomero (6) Red. Grasa (7) Red. Grasa (7)

Copolimero de Etileno Azelato Tereftalato de la condensacion Dimetil Tereftalato o Acido Tereftalico con Etilenglicol y Acido Azelaico o Azelato de Dimetilo; disuelto en 1,1,2 Tricloroetano, y/o Cloruro de Metileno

Acrilato de 2 - Etilhexilo copolimerizado con una o mas de las siguientes sustancias: Acrilonitrilo, Metil Acrilato, Metacrilonitrilo, Metil Metacrilato, Acido Itaconico.

Cloruro de Vinilideno copolimerizado con una o mas de las siguientes sustancias: Acido Metacrilico y sus esteres, Acido Acrilico y sus esteres, Acrilonitrilo, Metacrilonitrilo, Vinil Cloruro, Acido Itaconico.

Etilenglicol

16990 / 53650

0000107-21-1

Si

Si

No

-

Acido Azelaico

12820

0000123-99-9

No

Si

No

-

Azelato de Dimetilo

12910

001732-10-1

No

Si

No

-

1,1,2 - Tricloroetano

-

0000079-00-5

-

-

-

-

Cloruro de Metileno

-

0000075-09-2

-

-

-

-

Acrilato de 2- Etilhexilo

11500

0000103-11-7

No

Si

No

0.05

Acrilonitrilo

12100

0000107-13-1

No

Si

No

0.01

Metil Acrilato

11710

0000096-33-3

No

Si

No

-

Metacrilonitrilo

21490

0000126-98-7

No

Si

No

0.01

Metil Metacrilato

21130

0000080-62-6

No

Si

No

-

Acido Itaconico

19270

0000097-65-4

No

Si

No

-

Cloruro de Vinilideno

26110

0000075-35-4

No

Si

No

0.01

Acido Metacrilico

20020

0000079-41-4

No

Si

No

-

Metracrilato de metilo

21130

0000080-62-6

No

Si

No

-

Metracrilato de etilo

20890

0000097-63-2

No

Si

No

-

Metracrilato de propilo

21340

0002210-28-8

No

Si

No

-

Metracrilato de butilo

20110

0000097-88-1

No

Si

No

-

Acido Acrilico

10690

0000079-10-7

No

Si

No

-

Cloruro de Vinilideno copolimerizado con una o mas de las siguientes sustancias: Acido Metacrilico y sus esteres, Acido Acrilico y sus esteres, Acrilonitrilo, Metacrilonitrilo, Vinil Cloruro, Acido Itaconico.

Resina de Estireno Anhidrido Maleico, con Ester 2 Butoxietilo, Sal de Amonio

Acrilato de metilo

11710

0000096-33-3

No

Si

No

-

Acrilato de etilo

11470

0000140-88-5

No

Si

No

-

Acrilato de propilo

11980

0000925-60-0

No

Si

No

-

Acrilato de butilo

10780

0000141-32-2

No

Si

No

-

Acrilato de octilo

11890

0002499-59-4

No

Si

No

-

Acrilonitrilo Metacrilonitrilo

12100 21490

0000107-13-1 0000126-98-7

No No

Si Si

No No

0.01 0.01

Cloruro de Vinilo

26050

0000075-01-4

No

Si

No

0.01

Acido Itaconico

19270

0000097-65-4

No

Si

No

-

Sal de sodio del copolimero de Estireno Anhidrido Maleico

64990

0025513-61-2

Si

No

No

60

Ester 2 - Butoxietilico

-

-

-

-

-

-

Sal de Amonio

-

0012125-02-9

-

-

-

60

Emulsificantes para MOEs de PET




Materias Primas

N° Ref. CEE (2)

CAS (3)


-

0025155-30-0

-

-

-

-

Luril Sulfato de Sodio

Docecilbenceno Sulfonato de Sodio Luril Sulfato de Sodio

-

0000151-21-3

-

-

-

-

2- Sulfoetil Metacrilato

2- Sulfoetil Metacrilato

21370

0010595-80-9

No

Si

No

0.01

N° Ref. CEE (2)

CAS (3)





24910

0000100-21-0

No

Si

No

-

Ester Dimetilico (Acido Sulfurico)

91920

0007664-93-9

Si

No

No

-

1,4 Butanodiol

13720 / 40580

0000110-63-4

Si

Si

No

-

Docecilbenceno Sulfonato de Sodio

Modificadores para MOEs de PET

Materias Primas

Acido 1,4 - Benceno Dicarboxilico (Acido Tereftalico)

Polimero de Acido 1,4 Benceno Dicarboxilico, Ester dimetilico con 1,4 Butanodiol y [alfa]-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-1,4-butanodiilo)

Polimero de Acido 1,4 Benceno Dicarboxilico, Ester dimetilico con 1,4 Butanodiol y [alfa]-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-1,4-butanodiilo) [alfa]-hidro-omegahidroxipoli (oxi-1,4butanodiilo)

-

0009078-71-1

-

-

-

-

Acido Hexanodioico (Acido Adipico)

12130 / 31730

0000124-04-9

Si

Si

No

-

1,3 - Bencenodimetamina

13000

0001477-55-0

No

Si

No

0.05

Polimero de Acido Hexanodioico con 1,3 Bencenodimetamina

Otras Especificaciones

Condiciones de U

Los plasticos de PET en o con alimentos deben arrojar un valor de extracto de cloroformo soluble que no exceda 0,5 mg/pulg2 en la superficie expuesta al solvente para la prueba utilizando como simulante agua destilada durante 2 horas a 250 °F (121 °C)

Estos plasticos se utilizan para la comercializacion y conta excedan 250 °F (121 °C) exluyendo las Los plasticos de PET en o con alimentos deben arrojar un valor de extracto de cloroformo soluble que no exceda 0,5 mg/pulg2 en la superficie expuesta al solvente para la prueba utilizando como simulante n-Heptano durante 2 horas a 150 °F (66 °C)

Los plasticos de PET en o con alimentos deben arrojar un valor de extracto de cloroformo soluble que no exceda 0,5 mg/pulg2 en la superficie expuesta al solvente para la prueba utilizando como simulante Alcohol Etilico al 50% durante 24 horas a 120 °F (49 °C)

Estos plasticos se utilizan para la comercializacion y contac hasta 50° de alcoh

Plasticos sin revestimiento deben arrojar un valor de extracto de cloroformo soluble que no exceda 0,02 mg/pulg2 en la superficie expuesta al solvente para la prueba utilizando como simulante agua destilada durante 2 horas a 250 °F (121 °C)

Estos plasticos se utilizan para alimentos que reciben temperaturas superiores a 25

Estos plasticos se utilzan para o Telas de PET no pueden exceder de 0,2 mg/pulg2 en o con alimentos cuando se prueban con los siguientes simulantes: Agua Destilada a 212 °F (100 °C) por 2 h, n-Heptano a 150 °F (66 °C) por 2 h, y 50% de alcohol etilico a 120 °F (49 °C) por 24 h.

PET compuesto de Etileno Tereftalato - Isoftalato con un contenido minimo del 98% (p/p) de unidades polimericas de Etileno Teretalato, o Copoliester de Etileno - 1,4 - ciclohexileno dimetileno tereftalato debe presentar un Cloroformo Soluble menor a 0,005 mg/pulg2 para envases de más de 500 mL; y 0,05 mg/pulg2 para envases de menos de 500 mL. En ambos casos usando como simulente Etanol al 95% a 120 °F (49 °C) por 24 h


Alimentos a granel exceptuando las

Bebidas alcoholicas con un porcentaje de alcohol men

Plasticos para transporte, almacenamiento, envase de alime menor al 95% de alc

SITIVAS PARA LA INSPECCION VIGILANCIA Y CONTROL DE ARTICULOS EN O CON ALIMENTOS Y BEBIDA

A EL POLIETILEN TEREFTALATO (PET) LME

(mg/Kg) (N° Rest. grupo) (9)


-

7.5

30

S PERMITIDAS EN EL PROCEDIMIENTO

El producto final debe cumplir con las condiciones E - H que se presentan en la tabla 2 de 176.170 (FDA -

-

-

-

-

No debe exceder el 0,5% en peso del copolimero final

7.5 5

El producto final debe contener entre el 77 - 83 % en peso, o al menos 97% en peso de unidades polimericas derivadas de Etileno Tereftalato

30

7.5

Debe cumplir las especificaciones de la tabla 2 de 177.1315 (FDA)

Debe cumplir las especificaciones de la tabla 2 de 177.1315 (FDA) -

30

LME (mg/Kg) (N° Rest de grupo) (9)

Especificaciones

7.5

El LME se encuentra como mg/Kg de Acido Tereftalico

30

El LME se encuentra como mg/Kg de Etilenglicol

7.5

Debe cumplir las

-

-

Debe cumplir las especificaciones de la tabla 2 de 177.1315 (FDA)

30


Especificaciones

7.5

30

-

Los filamentos se pueden mezclar con otras fibras reguladas por sus usos especificos. La tela hilada puede estar unida por calor o presion.

7.5 5

El Copolimero de Etileno Tereftalato - Isoftalato debe ser menor al 25% en peso.

30


Especificaciones

6


6

El LME se encuentra como mg/Kg de Acido Metacrilico

-

-

7.5

Se puede utilizar como sellador activado por calor en peliculas de PET destinado al sellado de bolsas que se usen como recipientes para bebidas con maximo 15° de alcohol. El copolimero tiene relacion tereftalato/azelato de 1,25/1,00 y viscosidad relativa de

30 -

Se puede utilizar como sellador activado por calor en peliculas de PET destinado al sellado de bolsas que se usen como recipientes para bebidas con maximo 15° de alcohol. El copolimero tiene relacion tereftalato/azelato de 1,25/1,00 y viscosidad relativa de no menos de 1,5.

-

El solvente residual no debe exceder 0,13 mg/pulg2 de la pelicula donde la pelicula se limita a menos de 1 pulg2 por cada 250 g de bebida

6


6


6


6


6


6


6


6


6


6


6


6


6


-

No debe exceder 1 mg/Kg en el producto final

-

-

-

-

La sal de sodio no debe exceder del 0,05% (p/p). Solo para peliculas de PET siempre y cuando no exced


Especificaciones

-

-


Solo para usar en revestimientos para peliculas de PET bajo las condiciones de uso E, F y G de la tabla 2

Especificaciones

7.5 5

El LME se encuentra como mg/Kg de 1,4 Butanodiol

-

Punto de fusion: 200 - 215 °C Densidad: 1,15 - 1,20 . El modificador no debe exceder el 5% en peso de la pelicula de PET . El espesro final de la pelic debe ser menor de 0,016 mm

-

No debe exceder en peso el 30% de PET siguiendo las especificaciones que se encoentran en 177.1500 (b) y

-

El cloroformo soluble no debe exceder 0,08 mg/cm2 en el area de o con el alimento si cumple las pruebas con los simulantes: Agua destilada a 49°C por 24 h, n-Heptano a 49°C por 24 h, Alcohol Etilico al 8% a 49°C por 24h.

Condiciones de Uso

Estos plasticos se utilizan para la comercializacion y o con alimentos a temperaturas que no excedan 250 °F (121 °C) exluyendo las bebidas alcoholicas.

Estos plasticos se utilizan para la comercializacion y o con alimentos y bebidas acoholicas con hasta 50° de alcohol

Estos plasticos se utilizan para alimentos que reciben tratamiento de horneado o coccion a temperaturas superiores a 250°F (121 °C) Estos plasticos se utilzan para o con alimentos secos Alimentos a granel exceptuando las bebidas alcoholicas Bebidas alcoholicas con un porcentaje de alcohol menor a 50% sin pasar los 120 °F (49 °C)

Plasticos para transporte, almacenamiento, envase de alimentos y bebidas alcoholicas que tengan un % menor al 95% de alcohol

ANEXO DE LA GUIA PARA LA CONSULTA DE DESTINADOS A

R

Procesamiento en la elaboracion de Resinas de PC

Resina de Policarbonato como Poliester producido por la condensacion de 4,4' - Isopropilidenodifenol (Bisfenol A) y Cloruro de Carbonilo con la adicion de alguna algun ayudante requerido en la produccion de resinas.

Resina de Policarbonato como Poliester producido por la reaccion de 4,4' - Isopropilidenodifenol (Bisfenol A) con Carbonato de Difenilo en presencia de la sal de sodio del 4,4' - Isopropilidenodifenol (Bisfenol A)

Resina de Policarbonato como Poliester producido por la condensacion de 4,4' - Isopropilidenodifenol (Bisfenol A) y Cloruro de Carbonilo y 0,5 % maximo de de 2,6 - bis (6 - Hidroxi - Toluil) Mesitol .

Las resinas de Policarbonato cuando se prueban con agua

Las resinas de Policarbonato cuando se prueban con 50% de alcoho

Las resinas de Policarbonato cuando se prueban con He

Los polimeros de Policarbonato se pueden utilizar de acuerdo a los limites establec


ANEXO DE LA GUIA PARA LA CONSULTA DE LISTAS POSITIVAS PARA LA INSPECCION V DESTINADOS A ENTRAR EN O CON ALIMENTOS

REQUISITOS PARA EL POLICARBONATO (PC)

Materias Primas


Número CAS (3)


Bisfenol A

13480/13607

0000080-05-7

No

Cloruro de Carbonilo

14380/23155

0000075-44-5

No

OTROS AYUDANTES QUE SE PUEDEN UT P - Terc - Butilfenol Cloroformo

14020 -

0000098-54-4 0000067-66-3

No

P- Cumilfenol

14841

0000599-64-4

No

Dicloruro de Etileno Heptano Cloruro de Metileno

-

0000107-06-2 0000591-76-4 0000075-09-2

-

Monoclorobenceno

-

0000108-90-7

-

Pentaeritritol Tetrastarato

-

0000115-83-3

Fenol Piridina

22960 -

0000108-95-2 0000110-86-1

No -

Tolueno

-

0000108-88-3

-

Trietilamina

-

0007087-68-5

-

Bisfenol A

13480/13607

0000080-05-7

No

Carbonato de Difenilo

16540

0000102-09-0

No

Bisfenol A

13480/13607

0000080-05-7

No

Cloruro de Carbonilo

14380/23155

0000075-44-5

No

P - Terc - Butilfenol Cloroformo

14020 -

0000098-54-4 0000067-66-3

No

P- Cumilfenol

14841

0000599-64-4

No

Dicloruro de Etileno Heptano Cloruro de Metileno

-

0000107-06-2 0000591-76-4 0000075-09-2

-

Monoclorobenceno

-

0000108-90-7

-

Pentaeritritol Tetrastarato

-

0000115-83-3

-

Fenol Piridina

22960 -

0000108-95-2 0000110-86-1

No -

Tolueno

-

0000108-88-3

-

Trietilamina

-

0007087-68-5

-

OTROS AYUDANTES QUE SE PUEDEN UT

Otras Especificaciones

Las resinas de Policarbonato cuando se prueban con agua destilada como simulante a temperatura de reflujo durante

Las resinas de Policarbonato cuando se prueban con 50% de alcohol como simulante y agua destilada a temperatura de reflujo

Las resinas de Policarbonato cuando se prueban con Heptano como simulante a temperatura de reflujo durante 6 h

onato se pueden utilizar de acuerdo a los limites establecidos, exceptuando el caso especifico de bibero

ARA LA INSPECCION VIGILANCIA Y CONTROL DE ARTICULOS TO CON ALIMENTOS Y BEBIDAS

LICARBONATO (PC)





Si

No

0.6

-

Si

No

0.01

-

DANTES QUE SE PUEDEN UTILIZAR PARA ESTA REACCION Si

No

0.05

-

Si

No

0.05

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Si -

No -

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Si

No

0.6

-

Si

No

0.05

-

Si

No

0.6

-

Si

No

0.01

-

DANTES QUE SE PUEDEN UTILIZAR PARA ESTA REACCION

caciones

Si

No

0.05

-

Si

No

0.05

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Si -

No -

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

mperatura de reflujo durante 6 horas no debe exceder 0,15% en peso de la resina

lada a temperatura de reflujo durante 6 horas no debe exceder 0,15% en peso de la resina

peratura de reflujo durante 6 horas no debe exceder 0,15% en peso de la resina

aso especifico de biberones para bebes y tazas a prueba de derrames, incluidos los cierres y las tapas.

ULOS

Especificaciones

De acuerdo a la Normatividad Colombiana a la fecha, Res. 4143 de 2012, esta prohibido el uso de Bisfenol A para envases que vayan a entrar en o con alimentos.

1 mg/Kg en el producto final. Se debe realizar verificacion de conformidad en funcion del contenido residual por superficie en o con el alimento (CMA) en caso de reaccion con el alimento o simulante (UE).

Para usar unicamente como terminador de cadena a un nivel que no exceda el 5% en peso de la resina No debe exceder las 500 ppm como solvente residual en resinas terminadas Para usar solo como agente de liberacion de molde a un nivel que no exceda el 5% en peso de la resina -

No debe exceder las 800 ppm como solvente residual en resinas terminadas -

De acuerdo a la Normatividad Colombiana Res. 4143 de 2013 esta prohibido el uso de Bisfenol A para envases que vayan a entrar en o con alimentos.

De acuerdo a la Normatividad Colombiana vigente, Res. 4143 de 2012, esta prohibido el uso de Bisfenol A para envases que vayan a entrar en o con alimentos.

1 mg/Kg en el producto final. Se debe realizar verificacion de conformidad en funcion del contenido residual por superficie en o con el alimento (CMA) en caso de reaccion con el alimento o simulante (UE).

Para usar unicamente como terminador de cadena a un nivel que no exceda el 5% en peso de la resina No debe exceder las 500 ppm como solvente residual en resinas terminadas Para usar solo como agente de liberacion de molde a un nivel que no exceda el 5% en peso de la resina No debe exceder las 800 ppm como solvente residual en resinas terminadas -

a

la resina

rames, incluidos los cierres y las tapas.

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